更新时间：2025-06-12 21:28:01 ip归属地：常德，天气：多云，温度：21-31 浏览次数:10 公司名称： 咨询公司(常德市分公司)
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 300 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 范围 | ISO9001质量管理体系认证服务网络覆盖湖南省 长沙市、衡阳市、邵阳市、湘潭市、株洲市、张家界市、岳阳市、常德市、益阳市、怀化市、娄底市、湘西市、永州市、郴州市 武陵区、鼎城区、安乡县、汉寿县、澧县县、临澧县、桃源县、石门县、津市等区域。 |
在未来，咨询公司(常德市分公司)将继续做好 荣誉资质产品，发扬“超越自我、追求圆满”的企业精神，以“人人品管，技术争先，团结协作，求真务实。”的宗旨，不断进行经营改革和管理创新，增强企业的整体竞争力、凝聚力、创新力，来服务于社会。
| 名 称 | 内 容 介 绍 |
| 体系概述 | ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。 |
| 体系作用 | 1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 3、有利于贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险； 5、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率
|
| 认证条件 | 1、 拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可； 2、 已取得生产许可证或其它资质证明（ 或部门法规有要求时） 3、 成立时间满足6个月； 4、 有正常运营； |
| 适用行业 | 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 |
| 价格因素 | 影响项目价格的因素有： 1、企业规模（包括人数、产品或服务类型）； 2、项目要求达到的效果（如管理程度）； |
| 服务流程 | 快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
| 名 称 | 内 容 介 绍 |
| 体系概述 | 社会责任标准“SA8000”，是Social Accountability 8000 International standard的英文简称，是全球 道德规范国际标准。其宗旨是确保供应商所供应的产品，皆符合社会责任标准的要求。SA8000标准适用于世界各地，任何行业，不同规模的公司。其依据与ISO9000质量管理体系及ISO14000环境管理体系一样，皆为一套可被第三方认证机构审核之国际标准。 |
| 体系作用 | 1、减少国外客户对供应商的第二方审核，节省费用； |
| 认证条件 | 1、 拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可； 2、 成立时间满足3个月； 3、 有正常运营； 4、 个别行业需提供行业许可证；（如建筑资质） |
| 适用行业 | 适用于世界各地任何行业，不同规模的公司 |
| 价格因素 | 影响项目价格的因素有： 1、企业规模（包括人数、产品或服务类型）； 2、项目要求达到的效果（如管理程度）； |
| 服务流程 | 快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
更多相关资质了解：请咨询广州明建企业管理咨询有限公司（搜索www.jzzzisorz.com）
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际标准化组织（ISO）为适应质量管理和国际贸易的发展需要，于1987年发布了 版质量管理和质量保证标准--ISO9000系列标准。1994年完成了 阶段的修订，发布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等标准。此后，又不断完善，在总结质量管理实践经验的基础上，将质量管理的经营理念和质量改进的方法以及质量管理思想地融入在标准中，形成了2000版的ISO9000族标准，使新标准注入了更丰富的内涵。
标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求；采用了以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用；强调质量管理八项原则；注重质量管理体系的有效性和持续改进；强调 管理者的作用，确保顾客的要求和期望得到满足；将顾客满意或不满意的监视和测量，作为评价管理体系业绩的一个重要手段。
通过实施质量管理体系，有利于提高产品/服务质量，获得顾客认同；为提高组织的运作能力提供了有效的方法；在增进国际贸易的同时贸易壁垒，还有利于组织的持续改进和持续满足顾客各方面的需求和期望。
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Q1：为什么要修订ISO 9001标准？
所有的ISO标准每五年审查一次，确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO9001:2015将回应 发展趋势，并能与其他管理体系兼容，如ISO14001。
Q2：目前新标准处于修订过程的哪个阶段？
ISO 9001的更新已经进入国际标准终草案阶段（FDIS），即六阶段过程的第五阶段，相应的终草案也将出台。在此阶段ISO负责标准修订的分委员会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议，从而产生终草案，供所有ISO成员进行投票。
Q3：新版ISO 9001在什么时候发布？
国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。
Q4：我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版？
这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路径购买。
Q5：我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的息?
这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构（HLS）在ISO/ IEC导则, 第1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。
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